Вігамокс

Вігамокс: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Vigamox

Код ATX: S01AE07

Діюча речовина: Моксифлоксацин (Moxifloxacin)

Виробник: Алкон Фармацевтика, Росія

Актуалізація опису та фото: 09.11.2021

Вігамокс - місцевий антибактеріальний препарат, що застосовується при лікуванні бактеріального кон'юнктивіту.

Форма випуску та склад

Вігамокс випускають у формі 0,5% очних крапель, у пластикових флаконах-крапельницях по 3 мл і 5 мл, по 1 флакону в картонній пачці.

До складу 1 мл крапель входить 5 мкг активної речовини - моксифлоксацину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Моксифлоксацин - діючий компонент Вігамоксу - є фторхінолоновим антибактеріальним препаратом IV покоління і характеризується бактерицидною дією. Він активний щодо широкого спектру грамотрицьких і грамположних мікроорганізмів, атипових, кислотостійких і анаеробних бактерій.

Дане з'єднання інгібує топоізомеразу II (ДНК-гиразу) і топоізомеразу IV. ДНК-гираза являє собою фермент, залучений в процеси репарації, транскрипції і реплікації ДНК бактерій. Топоізомераза IV є ферментом, що бере участь у розщепленні хромосомальної ДНК у період ділення клітин бактерій.

Вігамокс не має перехресної резистентності щодо тетрациклінів, аміноглікозидів і макролідів. Є окремі повідомлення про виникнення перехресної резистентності між моксифлоксаціном, що використовувався системно, та іншими фторхінолонами.

Моксифлоксацин проявляє активність по відношенню до більшості наступних штамів мікроорганізмів (як in vivo, так і in vitro):

• грамотрицькі бактерії: Klebsiella spp., Acinetobacter lwojfii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що не мають сенситивності до ампіциліну);
• грамположні бактерії: Streptococcus групи viridians (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, еритроміцину, пеніциліну), Streptococcus pneumoniae (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, пеніциліну, гентаміцину, еритроміцину), Streptococcus mitis (включаючи штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, еритроміцину, пеніциліну), Corynebacterium spp., в том числе Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus warneri (у тому числі штами, нечутливі до еритроміцину), Staphylococcus aureus (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, метициліну, офлоксацину, гентаміцину, еритроміцину), Staphylococcus hominis (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, метициліну, офлоксацину, гентаміцину, еритроміцину), Staphylococcus haemolyticus (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, метициліну, офлоксацину, еритроміцину, гентаміцину), Staphylococcus epidermidis (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, метициліну, офлоксацину, гентаміцину, еритроміцину), Micrococcus luteus (у тому числі штами, нечутливі до триметоприму і/або тетрацикліну, гентаміцину, еритроміцину);
• інші мікроорганізми: Chlamydia

Виявлено вплив моксифлоксацину in vitro на наступні мікроорганізми (однак клінічна значущість цього явища недостатньо досліджена):

• грамотрицькі бактерії: Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
• грамположні бактерії: Streptococcus группы F, G, C, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes;
• анаеробні мікроорганізми: Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp.;
• інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium marinum, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila.

Фармакокинетика

При місцевому застосуванні Вігамокса спостерігається системне всмоктування моксифлоксацину. Максимальна концентрація речовини в плазмі дорівнює 2,7 нг/мл, а показник AUC досягає 45 нг * год/мл. Дані значення приблизно в 1600 і 1000 разів менше, ніж відповідні показники при пероральному прийомі моксифлоксацину в терапевтичній дозі 400 мг. Період напіввідання з "єднання з плазми крові дорівнює приблизно 13 годинам.

Покази застосування

Очні краплі Вігамокс призначають для лікування бактеріального кон'юнктивіту, викликаного чутливими до дії активної речовини (моксифлоксацину) мікроорганізмами.

Протипоказання

• Період лактації (годування грудьми);
• Дитячий вік до 1 року;
• Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших хінолонів.

Згідно з інструкцією, Вігамокс під час вагітності (категорія С за FDA) можна застосовувати тільки у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Інструкція щодо застосування Вігамокса: спосіб і дозування

Вігамокс призначений для місцевого застосування.

Дітям від 1 року і дорослим закопують 3 рази на день по 1 краплі в уражене око. Як правило, поліпшення стану настає через 5 днів. Терапію потрібно продовжувати ще протягом 2-3 днів. Якщо через 5 днів стан не поліпшується, необхідно уточнити діагноз і правильність призначення лікування.

Тривалість застосування Вігамокса визначається тяжкістю стану, а також бактеріологічним і клінічним перебігом захворювання.

Побічні дії

При застосуванні Вігамокса можуть розвиватися:

• Системні реакції. Найчастіше (у 1-10% пацієнтів) виникає дисгевзія. Рідко (у 0,1-1% хворих) спостерігалися: парестезія, головний біль, зниження гемоглобіну крові, фаринголарингеальний біль, почуття дискомфорту в носі, відчуття чужорідного тіла в горлі, підвищення рівнів аланінамінотрансферази (АЛТ) і гамма-глутамілтрансферази (ГГТ), блювота;
• Місцеві реакції. У більшості випадків (у 1-10% пацієнтів) вони проявляються як синдром «сухого» ока, біль, свербіння і подразнення в оці, гіперемія ока і кон'юнктиви. Іноді (у 0,1-1% хворих) розвиваються: точковий кератит, дефект епітелію рогівки, кон'юнктивіти, субкон'юнктивальний крововилив, набряк ока, незвичайні відчуття в оці, затуманення зору, почуття дискомфорту в очах, еритема повік, зниження гостроти зору.

У результаті проведення постмаркетингових досліджень було встановлено, що Вігамокс може призводити до розвинених побічних дій (частота невідома):

• Системні реакції: свербіж шкірних покривів, запаморочення, серцебиття, нудота, задишка, висип, еритема, гіперчутливість;
• Місцеві реакції: утворення дефектів рогівки, уїдливий кератит, виділення з очей, ендофтальміт, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоглазного тиску, помутнення іінфільтрати рогівки, алергічні реакції ока, відкладення на рогівці, набряк рогівки, кератит, підвищений сльозовідділ, фотофобія, набряк, блефарить, почуття чужорідного тіла в оці.

При виникненні алергічних реакцій препарат слід скасувати.

Передозування

Якщо в очі потрапила надлишкова кількість Вігамокса, необхідно негайно промити їх теплою водою.

Особливі вказівки

Тривале застосування антибіотика може призвести до надмірного зростання несприйнятливих мікроорганізмів, у тому числі грибів. При розвитку суперінфекції Вігамокс слід скасувати, після чого призначити адекватну терапію.

Після кожного використання слід закривати флакон.

Не можна торкатися кінчиком флакона-крапельниці з препаратом до будь-якої поверхні, це допоможе уникнути забруднення флакона і його вмісту.

Після застосування очних крапель Вігамокс можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, і до моменту її відновлення керувати автомобілем і займатися видами діяльності, що вимагають від хворого підвищеної реакції та уваги, не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Інформації про взаємодію з іншими лікарськими засобами немає.

Аналоги

Аналогами Вігамокса є: Моксифур, Мофлокс, Моксифлоксацин, Авелокс, Тевалокс, Флоксал.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі 2-25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Вігамокс

Препарат часто застосовують при ячмені та кон'юнктивіті, особливо у пацієнтів дитячого віку. Згідно з відгуками, Вігамокс дуже ефективний в даних випадках і діє досить швидко. Однак деяким пацієнтам не подобається велика кількість побічних реакцій, у тому числі алергічного характеру, і висока вартість лікарського засобу: вони віддають перевагу більш доступним аналогам.