Тавегіл

Здоров'я 23 серпня 2023

Тавегіл: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Tavegyl

Код ATX: R06AA04

Діюча речовина: клемастин (clemastine)

Виробник: Takeda, GmbH (Німеччина), Famar Italia (Італія), Takeda Austria (Австрія)

Актуалізація опису та фото: 03.11.2021

Тавегіл - протиалергічний препарат, блокатор гістамінових Н1-рецепторів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Тавегіла:

розчин для внутрішньовенного (в/в) і внутрішньомишкового (в/м) введення: прозора рідина, безбарвна або зі світлим зеленувато-жовтим відтінком (по 2 мл у скляних ампулах, у пластиковому піддоні 5 ампул, у картонній коробці 1 піддон);
таблетки: майже білого або білого кольору, круглої плоскої форми зі скошеною кромкою, на одному боці нанесено гравірування «OT» і розділювальна ризика (по 5 шт. в блістері, в картонній пачці 2, 3 або 6 блістерів; по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2, 3 або 6 блістерів);
сироп (по 60 мл або 100 мл у скляних флаконах темного кольору, у картонній пачці 1 флакон у комплекті з ковпачком-дозатором).

У 1 мл розчину містяться:

діюча речовина: клемастина гідрофумарат - 1,34 мг, що еквівалентно 1 мг клемастину;
допоміжні компоненти: етанол, сорбітол, натрія цитрату дигідрат, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

У 1 таблетці містяться:

діюча речовина: клемастина гідрофумарат - 1,34 мг, що еквівалентно 1 мг клемастину;
допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повидон, тальк, магнія стеарат.

У 5 мл сиропу містяться:

діюча речовина: клемастину фумарат - 0,67 мг, з них клемастин - 0,5 мг;
допоміжні компоненти: пропіленгліколь, натрію цукрин, метил-р-гідроксибензоат, калію дигідрогенфосфат, динатрію гідрогенфосфат, пропил-р-гідроксибензоат, суміш фруктових ароматизуючих добавок (ABRAC S-2718), сорбітол 70%, воду демінералізовано.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Активний компонент Тавегіла - клемастин, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів і належить до похідних етаноламіну. Для нього характерний сильно виражений антигістаміновий і протизудний ефект. Препарат починає діяти швидко, тривалість дії досягає 12 годин. Клемастин запобігає розвитку вазодилатації та скороченню гладкої мускулатури, які індукує гістамін. Тавегил проявляє протиалергічну і м-холиноблокуючу дію, зменшує свербіж, уповільнює утворення набряку, гальмує ексудацію, знижує проникність судин і капілярів.

Фармакокинетика

Після перорального прийому Тавегіла клемастин практично на 100% всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Його максимальна концентрація в плазмі реєструється через 2-4 години після прийому.

Ступінь зв'язування з білками плазми крові сягає 95%. Препарат виводиться з організму за двофазним типом, відповідні періоди напіввиведення дорівнюють 3,6 0,9 і 37 16 годин. Клемастін бере активну участь у процесах печінкового метаболізму. Екскреція метаболітів здійснюється переважно через нирки (приблизно 45-65%), а діюча речовина в незміненому вигляді виявляється в сечі тільки в слідових концентраціях. У жінок, що годують, клемастин може в невеликих кількостях проникати в грудне молоко.

Покази застосування

Розчин для в/в і в/м введення

профілактика та лікування псевдоалергічних або алергічних реакцій, у тому числі при переливанні крові, введенні контрастних речовин, діагностичному використанні гістаміну;
ангіоневротичний набряк, анафілактичний і анафілактоїдний шок (в якості додаткової терапії).

Таблетки і сироп

полліноз;
крапивниця різної етіології;
свербіж, зудячні дерматози;
хронічна і гостра форма екземи, контактний дерматит;
лікарська алергія;
укуси комах.

Протипоказання

одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
захворювання нижніх відділів дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму;
період грудного вигодовування;
індивідуальна непереносимість компонентів Тавегіла.

Крім цього, протипоказано призначати розчин для в/в і в/м введення в період вагітності, при непереносимості фруктози і для внутрішньоартеріального введення.

Не можна приймати таблетки Тавегіл в період вагітності, а також хворим з синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, важкою лактазною недостатністю, непереносимістю галактози.

Вікові протипоказання до призначення Тавегила дітям:

розчин: до 1 року;
таблетки: до 6 років;
сироп: до 1 року.

Згідно з інструкцією, Тавегіл з обережністю рекомендується призначати при стенозуючій виразці шлунка, пилородуоденальної обструкції, гіпертрофії передміхурової залози, ускладненої затримкою сечі, обструкції шийки сечового міхура, гіпертиреозі, підвищеному внутрішньоочому тиску, артеріальній гіпертензії та інших захворюваннях серцево-судинної системи.

Крім цього, з особливою обережністю слід застосовувати сироп при стенозі привратника шлунка, закритій глаукомі.

Інструкція щодо застосування Тавегіла: спосіб і дозування

Розчин для в/в і в/м введення

Розчин Тавегіл призначений тільки для в/м або в/в повільного (не менше 2-3 хвилин) струменевого введення. Можна додатково розвести його з 5% розчином глюкози або ізотонічним розчином натрію хлориду в пропорції 1:5.

Рекомендоване дозування:

дорослі: по 2 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері). Для профілактики анафілактичної реакції або відповідної реакції при застосуванні гістаміну показано в/в введення 2 мг Тавегіла безпосередньо в період можливого їх виникнення;
діти: в/м - з розрахунку по 0,025 мг на 1 кг ваги дитини на добу, поділеної на 2 ін'єкції.

Таблетки

Таблетки Тавегіл приймають всередину перед їжею, запиваючи водою.

Рекомендоване дозування:

пацієнти старше 12 років: по 1 шт. 2 рази на добу (вранці і ввечері). У разі необхідності, для досягнення бажаного терапевтичного ефекту, добову дозу можна підвищити до 6 шт.;
діти віком 6-12 років: по 1/2-1 шт. 2 рази на добу.

Сироп

Сироп Тавегіл приймають всередину до сніданку і перед сном, використовуючи доданий мірний стаканчик.

Підліткам від 12 років і дорослим призначають по 10 мл 2 рази на добу, при важких формах захворювань для досягнення клінічного ефекту добова доза може бути підвищена до 60 мл.

Рекомендовані дози Тавегіла дітям залежно від віку:

6-12 років: по 5-10 мл 2 рази на добу;
3-6 років: по 5 мл 2 рази на добу;
1-3 років: по 2-2,5 мл 2 рази на добу.

Побічні дії

Розчин для в/в і в/м введення і таблетки

з боку нервової системи: часто - сонливість, слабкість, підвищена стомлюваність, седативний ефект, загальмованість, порушення координації рухів, відчуття втоми; нечасто - запаморочення; рідко - головний біль, стимулююча дія, тремор;
з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - сухість у роті, нудота, блювота, диспепсія, гастралгія; дуже рідко - запор;
з боку органів почуттів: рідко - порушення чіткості зорового сприйняття, шум у вухах, гострий лабіринтит, диплопія;
з боку нирок і сечовевидних шляхів: дуже рідко - утруднене або учащене сечовипускання;
з боку дихальної системи: рідко - закладеність носа, згущення бронхіального секрету, відчуття тиску в грудній клітці, утруднення відходження мокротиння, порушення (утруднення) дихання;
з боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (АД) (частіше у пацієнтів похилого віку), екстрасистолія; дуже рідко - підвищене серцебиття (тахікардія);
з боку системи кроветворення: рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз;
дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація, шкірний висип;
алергічні реакції: рідко - анафілактичний шок.

Можлива також поява наступних побічних ефектів:

розчин: нечасто - задишка;
таблетки: з боку травної системи: дуже рідко - сухість у роті; в окремих випадках - діарея, зниження апетиту.

Сироп

з боку шлунково-кишкового тракту: можливо - нудота, диспепсія, болі в епігастрії, запор, блювота; рідко - сухість у роті; в окремих випадках - діарея, відсутність апетиту;
з боку нервової системи: можливо - запаморочення, почуття втоми, сонливість, седативний ефект; у деяких випадках - стимулююча дія у вигляді підвищеної дратівливості, занепокоєння, тремору, безсоння (частіше у дітей);
з боку нирок і сечовевидних шляхів: в окремих випадках - почастішання сечовипускання, утруднення сечовипускання;
з боку серцево-судинної системи: рідко - серцебиття, зниження АД, екстрасистолія;
з боку дихальної системи: рідко - почуття стиснення в грудній клітці, згущення бронхіального секрету, утруднення відділення мокротиння;
алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, крапивниця, фотосенсибілізація.

Передозування

Передозування Тавегіла може призвести як до стимулюючого, так і до переважної дії на центральну нервову систему (ЦНС), причому перше частіше відзначається у пацієнтів дитячого віку. Також іноді спостерігаються ознаки антихолінергічної дії: порушення з боку ЖКТ (нудота, блювота, болі в епігастральній області), сухість у роті, припливи крові до верхньої частини тіла, фіксоване розширення зіниць.

Якщо у хворого відсутня спонтанна блювота, її необхідно спровокувати штучно, проте тільки в тому випадку, коли свідомість пацієнта повністю збережена. При закінченні з моменту прийому Тавегіла 3 годин або більше, рекомендується провести промивання шлунка, використовуючи активоване вугілля і 0,9% розчин хлориду натрію. Також допускається призначення сольового слабкого. При необхідності застосовують симптоматичну терапію.

Особливі вказівки

Тавегіл може спотворювати результати шкірних скарифікаційних проб на алергени, тому необхідно припинити його прийом не пізніше ніж за 72 години до початку проведення алергологічного тестування.

При появі симптомів розвитку небажаних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

У період застосування клемастину пацієнтам рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та механізмами.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі м-холіноблокаторів, анксиолітиків, седативних і снодійних засобів, алкоголю Тавегіл посилює їх дію.

Аналоги

Аналогами Тавегіла є Піпольфен, Супрастін, Димедрол, Клемастін, Бенадріл та ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі: розчин - 15-30 ° C, таблетки - до 30 ° C, сироп - при кімнатній температурі.

Термін придатності: розчин і таблетки - 5 років, сироп - 3 роки.

Умови відпустки з аптек

Таблетки і сироп відпускаються без рецепта.

Розчин для внутрішньовенного і внутрішньомишкового введення відпускається за рецептом.

Відгуки про Тавегіла

Згідно з відгуками, Тавегіл у формі таблеток швидко покращує стан хворих і стоїть відносно недорого. Однак при цьому можливий розвиток сильних побічних реакцій, зокрема, сонливості. Практично такі ж думки зустрічаються і про препарат у формі розчину для внутрішньовенного і внутрішньомишкового введення, але після ін'єкцій іноді спостерігається погіршення самопочуття, яке виражається в зниженні артеріального тиску, запамороченні, тахікардії.