Супрастін

Супрастін: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Suprastin

Код ATX: R06AC03

Діюча речовина: Хлорпірамін (Chloropyramine)

Виробник: EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Супрастін - лікарський засіб протиалергічної дії, блокатор гістамінових Н1-рецепторів.

Форма випуску та склад

• розчин для внутрішньовенного (в/в) і внутрішньомишкового (в/м) введення: прозора, безбарвна рідина зі слабким специфічним запахом (по 1 мл в ампулах з кодовим кільцем темно-червоного кольору і точкою надлому; в контурній комірковій упаковці по 5 ампул; у картонній пачці 1 або 2 упаковки);
• таблетки: у формі диска, з фаскою, на одній зі сторін нанесено гравірування SUPRASTIN, на іншій стороні - ризику; колір від сірувато-білого до білого, практично без запаху (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 2 блістери; по 20 шт. у флаконах темного скла, в картонній пачці 1 флакон).

В 1 ампулі з розчином містяться:

• активна речовина: хлоропіраміна гідрохлорид - 20 мг;
• допоміжні компоненти: вода для ін'єкцій.

У 1 таблетці містяться:

• активна речовина: хлоропіраміна гідрохлорид - 25 мг;
• допоміжні компоненти: желатин, стеаринова кислота, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), крохмаль картопляний, тальк, лактози моногідрат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Хлоропіраміна гідрохлорид є хлорованим аналогом трипеленаміну (пірибензаміну), це класичний антигістамінний лікарський засіб з групи етилендіамінових антигістамінів. Володіє антигістамінним і м-холиноблокуючим ефектом, чинить протирвотну, помірно спазмолітичну і периферичну холиноблокуючу дію.

При прийомі препарату всередину терапевтичний ефект хлоропирамина розвивається протягом 15-30 хв, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин.

Фармакокинетика

• всмоктування: хлоропіраміна гідрохлорид після перорального застосування практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ);
• розподіл і метаболізм: речовина добре розподіляється по системах і органах, включаючи центральну нервову систему (ЦНС) і інтенсивно метаболізується через систему печінкових ферментів;
• виведення: виводиться Супрастін в основному нирками; у дітей швидкість виведення препарату вища, ніж у дорослих.

Покази застосування

• сироваткова хвороба;
• харчова та лікарська алергія;
• крапивниця;
• кон'юнктивіт;
• сезонний і цілорічний алергічний риніт;
• контактний дерматит;
• екзема в гострому і хронічному перебігу;
• алергічні реакції на укуси комах;
• шкірний свербіж;
• атопічний дерматит;
• набряк Квінке (ангіоневротичний набряк) - для розчину, таблетки при цьому стані використовують тільки в якості допоміжного засобу.

Протипоказання

Абсолютні:

• гострі напади бронхіальної астми;
• лактазна недостатність, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (таблетки, оскільки в 1 шт. міститься 116 мг лактози);
• період вагітності та лактації (грудного вигодовування);
• вік до 3 років (таблетки);
• період новонародженості (доношені та недоношені діти);
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Відносні протипоказання (які потребують обережності): закритокутна глаукома, затримка сечі та гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки/нирок, серцево-судинні захворювання, літній вік.

Інструкція щодо застосування Супрастіна: спосіб і дозування

Таблетки

Таблетки Супрастін приймають всередину одночасно з прийомом їжі, не розжовують і запивають достатньою кількістю води.

Режим дозування:

• діти віком 3-6 років: по шт. (12,5 мг) 2 рази на добу;
• діти віком 6-14 років: по шт. (12,5 мг) 2-3 рази на добу;
• діти старше 14 років і дорослі пацієнти: по 1 шт. (25 мг) 3-4 рази на добу; добова доза - 75-100 мг.

У разі відсутності у пацієнта побічних ефектів дозу можна поступово підвищувати, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Курс терапії залежить від симптомів хвороби, її тривалості та клінічної течії.

Розчин для в/м і вводу/вводу

Супрастін у формі розчину вводять в/в і в/м. Препарат вводять у вену тільки в екстрених випадках, обов'язково під контролем фахівця.

Рекомендовані початкові дози Супрастіна дітям:

• 1-12 місяців: ^ ампули (0,25 мл) в/м;
• 1-6 років: ^ ампули (0,5 мл) в/м;
• 6-14 років: - 1 ампула (0,5-1 мл) в/м.

Дорослим пацієнтам препарат рекомендується вводити в/в, в добовій дозі 1-2 ампули (1-2 мл). У разі важкого перебігу алергії починати лікування слід з обережного, повільного в/в введення препарату, продовжуючи терапію в/м ін'єкціями або прийомом таблеток.

Допускається підвищення дози під контролем спостережуваних побічних ефектів і реакції пацієнта, але не більш ніж до 2 мг/кг маси тіла.

Побічні дії

Побічні ефекти, як правило, вкрай рідкісні і після скасування препарату проходять самостійно:

• система кроветворіння: дуже рідко - агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, інші зміни клітинного складу крові;
• центральна і периферична нервова система: стомлюваність, сонливість, запаморочення, тремор, нервове збудження, ейфорія, головний біль, судоми, енцефалопатія;
• орган зору: нечіткість зорового сприйняття, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукому;
• серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску (АД), аритмія (прямий зв'язок цих побічних ефектів з прийомом препарату не завжди доведений);
• травна система: сухість у роті, дискомфорт у животі, нудота/блювота, запор, діарея, втрата або посилення апетиту, болі в епігастральній області;
• сечовидільна система: затримка сечі, утруднене сечовипускання;
• кістково-м'язовий апарат: м'язова слабкість;
• інші реакції: фотосенсибілізація, гіперчутливість.

При появі будь-якого з перерахованих вище ефектів, або виникненні інших негативних реакцій, прийом препарату слід перервати і негайно звернеться за консультацією до лікаря.

Передозування

Симптомами передозування хлоропіраміну гідрохлориду є: занепокоєння, порушення координації рухів, судоми, атаксія, атетоз, галюцинації. У дітей раннього віку: сухість у роті, тривожність, збудження, фіксовані розширені зіниці, синусова тахікардія, почервоніння обличчя, лихоманка, затримка сечі, кома. У дорослих: почервоніння обличчя і лихоманка спостерігаються епізодично, за періодом збудження йдуть судоми, післясудорожня депресія і кома.

Для лікування стану (при часі прийому препарату в період не більше 12 годин) проводиться промивання шлунка, з урахуванням антихолінергічного ефекту і протилежної дії Супрастіна. Призначається прийом активованого вугілля, здійснюється контроль дихання і параметрів АД, симптоматична терапія. У разі необхідності проводяться реанімаційні заходи. Даних про специфічний антидот хлоропіраміну на сьогодні немає.

Особливі вказівки

Прийом Супрастіна в поєднанні з ототоксичними препаратами може маскувати ранні ознаки їх негативного впливу на слух і роботу вестибулярного апарату.

Пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок може знадобитися корекція дози препарату в бік зниження, тому про наявність ниркової/печінкової недостатності слід інформувати лікаря.

При прийомі препарату на ніч можливе посилення симптомів рефлюкс-езофагіту.

Під час терапії Супрастіном слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв, оскільки хлоропірамін може посилювати вплив етанолу на ЦНС.

Тривале використання антигістамінних лікарських засобів може викликати такі порушення з боку системи кроветворіння, як агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопіння. При незрозумілому підвищенні температури у пацієнта під час тривалого застосування Супрастіна, спостереженні блідості шкірних покривів, жовтяниці, ларингіту, утворення в роті язв, появи гематом, незвичайних і триваючих кровотечей, необхідно провести розширений клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. При зміні формули крові, за даними результатів аналізів, прийом препарату припиняють.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Супрастін, особливо на початку курсу лікування, може викликати підвищену стомлюваність, сонливість, запаморочення, у зв'язку з чим у цей час забороняється виконання всіх видів робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків, у т. ч. водіння транспортних засобів. Тривалість початкового періоду і ступінь обмеження на роботу зі складними машинами і механізмами лікар визначає для кожного пацієнта індивідуально.

Застосування під час вагітності та лактації

У зв'язку з відсутністю адекватних клінічних досліджень застосування антигістамінних препаратів під час вагітності, використання Супрастіна вагітними жінками, особливо в I триместрі і на останньому місяці, можливе тільки в разі перевищення потенційної користі для матері над можливим ризиком для плоду.

Якщо препарат необхідно застосовувати в період лактації, грудне вигодовування слід призупинити.

Застосування в дитячому віці

Розчин Супрастін протипоказано застосовувати у дітей (включаючи недоношених) у період новонародженості, від народження і до 28 днів.

Препарат у формі таблеток заборонено давати Супрастін дітям віком до 3 років.

При порушеннях функції нирок

Лікарський засіб з обережністю застосовують при порушеннях функції нирок. Може знадобитися зміна режиму прийому і зниження дози, оскільки хлоропірамін виводиться в основному нирками.

При порушеннях функції печінки

Згідно з інструкцією, Супрастін з обережністю застосовують при порушеннях функції печінки. Може знадобитися зниження дози через зменшення його метаболізму при захворюваннях печінки.

Застосування в похилому віці

Літнім і виснаженим хворим застосовувати Супрастін необхідно з особливою обережністю, оскільки антигістамінні препарати у цих пацієнтів частіше викликають такі побічні ефекти, як запаморочення і сонливість.

Лікарська взаємодія

• барбітурати, М-холіноблокатори, опіоїдні анальгетики: хлоропірамін посилює їх дію;
• інгібітори моноаміноксидази (МАО): можуть збільшувати і пролонгувати антихолінергічний ефект хлоропіраміну;
• ототоксичні препарати: хлоропірамін може приховувати ознаки ототоксичності.

Антигістамінні засоби, в т. ч. Супрастін, здатні спотворювати результати шкірних алергологічних проб, тому слід припинити їх застосування за кілька днів до планованого проведення тесту.

Аналоги

Аналогами Супрастіна є: Діазолін, Алепрів, Хлорпірамін, Хлорпірамін-Еском, Хлорпірамін-Ферейн, Гістафен, Кларотадін, Кестін, Кетотіфен, Ломілан, Лоратадін, Рапідо, Супрастінекс, Перітол, Телфаст, Еріус.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 5 років.

Умови відпустки з аптек

Розчин для в/в і в/м введення відпускається за рецептом.

Таблетки Супрастін відпускаються без рецепта.

Відгуки про Супрастіна

За відгуками Супрастін - високоефективний доступний препарат, який добре переноситься і проявляє високу антигістамінну активність у дорослих і дітей. Таблетки широко застосовуються для лікування алергічного сезонного і цілорічного ринокон'юнктивіту, крапивниці, атопічного дерматиту, екземи, зуду різної етіології.

Розчин Супрастін добре зарекомендував себе при терапії станів, які потребують невідкладної допомоги.