Назонекс

Щоб уникнути неправильної роботи дозуючої насадки, її необхідно регулярно чистити наступним чином:

1. Зняти спочатку захисний ковпачок, потім - наконечник для розпилення.
2. Промити їх у теплій воді і добре ополоснути під проточною водою.
3. Висушити в теплому місці.
4. Прикріпити наконечник на флакон.
5. Прикрутити захисний ковпачок.

При першому використанні Назонекса після чищення насадки потрібно провести калібрування - 2 рази натиснути на дозуючу насадку.

Не слід робити спроби відкрити назальний аплікатор за допомогою будь-якого гострого предмета, це призведе до його пошкодження і, як наслідок, подачі неправильної дози препарату.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікована наступним чином: дуже часто - ^ 1/10, часто - від ^ 1/100 до < 1/10, рідко - від ^ 1/1000 до < 1/100, невстановлена частота - частота цих небажаних реакцій на підставі наявних даних не може бути визначена (дані постреєстраційного спостереження).

Побічні ефекти у дорослих і підлітків, виявлені в клінічних дослідженнях і зареєстровані в період постреєстраційного застосування:

• з боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: дуже часто при поліпозі носа - носові кровотечі; часто при інших свідченнях - відчуття печіння в носі, подразнення та/або вилучення слизової оболонки носа, носові кровотечі (виділення пофарбованою кров'ю с^ або згустків крові, а також явні кровотечі); невстановлена частота - перфорація носової перегородки;
• з боку шлунково-кишкового тракту: часто при поліпозі носа - відчуття подразнення слизової оболонки горлянки; невстановлена частота - порушення смаку і нюху;
• з боку нервової системи: часто - головний біль;
• інфекційні та паразитарні захворювання: часто - фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів (при поліпозі носа ці явища виникають рідко);
• з боку органу зору: невстановлена частота - глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску;
• з боку імунної системи: невстановлена частота - реакції підвищеної чутливості, включаючи задишку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Носові кровотечі в основному носили помірний характер і припинялися самостійно. Частота їх розвитку лише незначно перевищувала таку при використанні плацебо (5%), при цьому була рівною і навіть меншою, ніж при застосуванні інших інтраназальних ГКС, що використовуються в якості активного контролю (у деяких з них носові кровотечі виникали з частотою до 15%). Частота розвитку інших описаних вище побічних ефектів була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.

Побічні ефекти, що відзначалися у дітей до 12 років:

• з боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: 6% - носові кровотечі, 2% - подразнення слизової оболонки носа і чхання;
• з боку нервової системи: 3% - головний біль.

Перераховані небажані реакції у дітей виникали з частотою, порівнянною з частотою їх розвитку при застосуванні плацебо.

При тривалому застосуванні Назонекса, особливо у високих дозах, є ймовірність розвитку системних побічних ефектів.

Передозування

У разі тривалого застосування Назонекса у високих дозах або одночасного використання іншого ДКС підвищується ризик гноблення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Враховуючи низьку системну біодоступність мометазону фуроату при інтраназальному застосуванні, малоймовірно, що при передозуванні буде потрібно проведення спеціальних медичних заходів, крім спостереження за станом пацієнта. Надалі застосування Назонекса може бути відновлено в рекомендованій дозі.

Особливі вказівки

При застосуванні Назонекса протягом 12 місяців ознаки атрофії слизової оболонки носа виявлені не були. Більш того, назальний спрей сприяв нормалізації гістологічної картини при дослідженні біоптату слизової носа. Тим не менш при довгостроковому (протягом декількох місяців і більше) застосуванні Назонекса пацієнти повинні проходити регулярні огляди у лікаря, щоб вчасно виявити зміни слизової оболонки носа, якщо такі розвиваються.

Ознаки придушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи при тривалому лікуванні не спостерігалися. Під особливим наглядом повинні перебувати пацієнти, яких переводять на Назонекс після тривалої терапії системними ГКС, оскільки їх скасування може призвести до розвитку недостатності функції надниркових працівників. У разі появи ознак надниркової недостатності потрібно відновити прийом ДКС системної дії та за необхідності вжити інших терапевтичних заходів.

У пацієнтів, які переходять на Назонекс з системних ГКС, можливий розвиток початкових симптомів їх скасування (почуття втоми, депресія, біль у м'язах та/або суглобах), незважаючи на зменшення симптоматики, пов'язаної з ураженням слизової оболонки носа. Застосування Назонекса в цьому випадку необхідно продовжити. При переході на інтраназальну терапію також можливий прояв вже існуючих, але маскованих системними ГКС алергічних захворювань, наприклад, екземи або алергічного кон'юнктивіту.

У дітей ДКС можуть викликати затримку зростання. У цьому випадку необхідно знизити дозу Назонекса до мінімальної, яка зможе контролювати симптоматику захворювання. Обов'язково потрібна консультація педіатра.

У разі розвитку місцевої грибкової інфекції носа/ковтки потрібно проведення відповідного лікування і, ймовірно, скасування Назонекса. Припинення терапії препаратом також може знадобитися при подразненні слизової оболонки носа/ковтки, що зберігається протягом тривалого часу.

У пацієнтів, які отримують ГКС, потенційно знижена імунна реактивність, тому у них підвищено ризик зараження при контакті з хворими деякими інфекційними захворюваннями (наприклад, кором або вітряною віспою). Таких пацієнтів потрібно попереджати про необхідні заходи обережності. Якщо контакт стався, рекомендується звернутися до лікаря. Негайна лікарська консультація потрібна в разі появи ознак вираженої бактеріальної інфекції, таких як лихоманка, наполегливий і різкий зубний біль або біль з одного боку особи, припухлість у периорбітальній/орбітальній області.

Назонекс, як і інші інтраназальні ГКС, може викликати розвиток системних побічних ефектів, особливо при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу, хоча цей ризик значно менший порівняно із застосуванням пероральних ГКС. Симптоми можуть відрізнятися залежно від виду застосовуваного препарату та індивідуальної чутливості пацієнта. До потенційно можливих системних ефектів належать: характерні ознаки кушингоїду, синдром Кушинга, затримка росту у дітей і підлітків, придушення функції надниркових човнів, глаукома, катаракта, рідше - поведінкові та психологічні ефекти, в т. ч. порушення сну, психомоторна гіперактивність, тривога, депресія, агресія (особливо у дітей).

Не вивчена безпека і ефективність мометазону при поліпах, які повністю закривають носову порожнину, пов'язаних з муковісцидозом поліпах і односторонніх поліпах. При виявленні односторонніх поліпів неправильної або незвичайної форми, особливо вилучених та/або кровоточуючих, потрібне проведення додаткового медичного обстеження.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Дані про вплив компонентів Назонекса на когнітивні, психічні та моторні функції людини відсутні.

Застосування під час вагітності та лактації

Спеціальні контрольовані дослідження з безпеки застосування Назонекса під час вагітності та грудного вигодовування не проводилися. Препарат може бути призначений тільки в разі, якщо очікувана користь перевищує потенційні ризики. Новонароджені діти, чиї матері під час вагітності проходили курс лікування Назонексом, повинні бути ретельно обстежені на предмет можливої гіпофункції надниркових працівників.

Застосування в дитячому віці

Обмеження до призначення Назонекса дітям залежать від показань:

• сезонний і цілорічний алергічний риніт - до 2 років;
• гострий синусит і загострення хронічного синуситу - до 12 років;
• поліпоз - до 18 років.

У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях застосовували Назонекс у дітей в добовій дозі 100 мкг протягом року. Затримка зростання виявлена не була

При порушеннях функції печінки

При першому проходженні через печінку активно біотрансформується лише невелика кількість мометазону, яка може потрапити в шлунково-кишковий тракт внаслідок інтраназального застосування препарату. У зв'язку з цим при порушеннях функції печінки корекція дози Назонекса не потрібна.

Лікарська взаємодія

Відзначена хороша переносимість Назонекса в поєднанні з лоратадином. При цьому мометазон не впливав на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту в крові. Мометазона фуроат в плазмі крові в цих дослідженнях виявлений не був (чутливість методу визначення 50 пг/мл).

Аналоги

Аналогами Назонекса є Авекорт, Асманекс Твістхейлер, Гістан-Н, Галазолін Аллерго, Момат, Момат Ріно, Дезрініт, Мометазон, Моново, Момедерм, Нозефрін, Мометазон-Акріхін, Сілкарен, Елоком.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці з дотриманням температурного режиму 2-25 ° С. Не допускати заморожування.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Назонекса

Відгуки про Назонекса переважно позитивні. Пацієнти відзначають значне поліпшення стану вже після 2-3 застосування препарату. Багатьом хворим цей засіб допоміг позбутися залежності, викликаної тривалим використанням судинних засобів.

Активна речовина препарату при інтраназальному застосуванні практично не абсорбується, що дозволяє використовувати спрей для лікування алергічного риніту у дітей з 2-річного віку. Крім того, часто призначають Назонекс дітям при аденоїдах, коли розростання лімфоїдної тканини є наслідком алергічного захворювання. Незважаючи на гормональне походження препарату, багато мами вважають його застосування кращим рішенням, ніж оперативне втручання. Тут же слід зазначити, що зустрічаються окремі відгуки, в яких мами скаржаться, що після закінчення курсу терапії Назонексом препарати, що призначаються дитині раніше, перестали виробляти належний ефект.

За відгуками лікарів, інтраназальні ДКС - єдині препарати, клінічна ефективність яких при хронічному поліпозному риносинуситі підтверджена доказовою медициною. Лікарі стверджують, що Назонекс (як і інші назальні ГКС) не здатний повністю вилікувати алергічний рініт і поліпозний риносинусит, але може максимально швидко купувати симптоми риніту, а також значно віддалити терміни рецидиву зростання поліпів.