Кутівейт

Здоров'я

Кутівейт: інструкція щодо застосування та відгуки


Латинська назва: Cutivate

Код ATX: D07AC17

Діюча речовина: флутиказон (fluticasone)

Виробник: ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз (Польща)

Актуалізація опису та фото: 09.11.2021

Кутівейт - зовнішній глюкокортикостероїдний препарат, що застосовується при лікуванні дерматозів.

Форма випуску та склад

Кутівейт випускають у таких лікарських формах:

  • Мазь для зовнішнього застосування: напівпрозора, однорідна, майже білого або білого кольору (по 15 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці);
  • Крем для зовнішнього застосування: м'який, однорідний, майже білого або білого кольору (по 15 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в картонній пачці).

До складу 1000 мг мазі входить:

  • Активна речовина: пропіонат флутиказону - 0,05 мг (0,005%);
  • Допоміжні компоненти: мікрокристалічний віск - 25%, пропіленгліколь - 5%, сесквіолеат сорбітану - 0,5%, рідкий парафін - до 100%.

До складу 1000 мг крему входить:

  • Активна речовина: пропіонат флутиказону - 0,5 мг (0,05%);
  • Допоміжні компоненти: ізопропілміристат - 5%, рідкий парафін - 40%, кетомакрогол 1000 - 0,75%, цетостеариловий спирт - 5,25%, пропіленгліколь - 10%, фосфат натрію - 0,15%, імідомочевина - 0,2%, моногідрат лимонної кислоти - 0,05%, очищена вода - до 100%.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діючою речовиною Кутівейта є флутиказон - глюкокортикостероїд (ГКС) для зовнішнього застосування, що чинить протизапальну, протизудинну і судинну дію.

Протизапальна властивість обумовлена численними механізмами інгібування пізньої фази алергічних реакцій: флутиказон зменшує кількість хмарчних клітин, послаблює хемотаксис і активацію еозинофілів, інгібує метаболізм арахідонової кислоти, а також знижує вироблення цитокінів моноцитами, лімфоцитами, еозинофілами і хмарчними клітинами.

При зовнішньому застосуванні Кутівейта ймовірність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ДГНС) незначна. У дослідженнях in vitro встановлено, що флутиказон має високу селективність і спорідненість щодо глюкокортикоїдних рецепторів. Згідно з даними клінічних досліджень, флутиказон при попаданні в системний кровотік швидко трансформується в печінці до неактивного метаболіту (карбонової кислоти) і швидко виводиться з організму. Завдяки цим властивостям Кутівейт характеризується високим терапевтичним індексом.

Флутиказон не викликає непередбачених гормональних порушень, не чинить значущого впливу на шлунково-кишковий тракт, дихальну, центральну і периферичну нервову, серцево-судинну системи.

Фармакокинетика

При зовнішньому застосуванні препарату через шкіру всмоктується обмежена кількість флутиказону, тому його біодоступність дуже низька. При прийомі всередину біодоступність флутиказону близька до нуля через низьку абсорбцію зі шлунково-кишкового тракту та екстенсивний метаболізм при першому проходженні через печінку. Завдяки цьому при випадковому проковтуванні препарату системний вплив низький.

При всмоктуванні в системний кровотік флутиказон швидко потрапляє в жовч і виводиться через кишечник. Препарат не зв'язується з меланином, не кумулює в тканинах.

У доклінічних і клінічних дослідженнях встановлено, що флутиказон володіє високим метаболічним кліренсом і швидко виводиться з організму. Таким чином, препарат, що надійшов у системний кровотік через шкіру, швидко інактивується. Метаболізується флутиказон шляхом гідролізу до карбонової кислоти - метаболіту, що володіє дуже слабкою протизапальною і глюкокортикоїдною активністю.

Виводиться флутиказон переважно через кишечник протягом 48 годин.

Покази застосування

Згідно з інструкцією, Кутівейт призначають для лікування дерматозів (гострих і хронічних):

  • Екзема;
  • Дискоїдна червона вовчанка;
  • Дерматити (атопічний, контактний, себорейний);
  • Червоний плоский лишай;
  • Нейродерматози, включаючи простий лишай;
  • Псоріаз;
  • Еритродермія (як додатковий засіб до системної терапії глюкокортикостероїдами);
  • Укуси комах.

Також препарат застосовують для зниження ризику виникнення рецидивів атопічної екземи, що протікає в хронічній формі, у випадках наявності терапевтичного ефекту при лікуванні гострої фази хвороби.

Протипоказання

  • Рожеві вугри;
  • Периоральний дерматит;
  • Звичайні вугрі;
  • Грибкові та вірусні інфекції шкіри;
  • Генітальний і перианальний свербіж;
  • Вік до 6 місяців (для мазі), до 1 року (для крему);
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Кутівейт, які годують і вагітні жінки, слід застосовувати з обережністю.

Інструкція щодо застосування Кутівейта: спосіб і дозування

Мазь Кутівейт слід використовувати для обробки сухих, шовушених і ліхеніфікованих вогнищ, крем Кутівейт - для вологих і мокнущих уражень.

При лікуванні гострих і хронічних дерматозів засіб необхідно наносити 1-2 рази на добу тонким шаром у кількості, що не перевищує необхідний для покриття всієї ураженої ділянки, і обережно втирати. Курс терапії - до досягнення ефекту, але не більше 4 тижнів. Надалі знижують частоту застосування препарату або замінюють Кутивейт менш активним глюкокортикостероїдом.

Після нанесення мазі/крему до використання пом'якшувального засобу слід витримувати достатній час для вбирання препарату.

Якщо протягом 2 тижнів лікування стан не поліпшується або погіршується, слід звернутися до лікаря для повторної оцінки терапії та уточнення діагнозу.

Скасовувати Кутівейт слід після досягнення контролю над захворюванням, поступово, на тлі підтримувальної терапії пом'якшувальним засобом. При різкому скасуванні ГКС можливе відновлення вихідних симптомів захворювання.

При лікуванні атопічного дерматиту для зменшення ризику розвитку рецидиву після досягнення терапевтичного ефекту в гострій фазі захворювання частоту нанесення мазі/крему зменшують до 2 разів на тиждень, без використання окклюзійних пов'язок. Наносити препарат слід на всі ділянки тіла, які були вражені раніше або де можна очікувати появи рецидиву. Цей режим дозування Кутівейта необхідно комбінувати з щоденним застосуванням пом'якшувальних засобів, також потрібен постійний контроль стану пацієнта.

Побічні дії

При застосуванні Кутівейта можуть виникати такі побічні дії:

  • Місцеві реакції: свербіння і печіння в місці нанесення препарату (при розвитку симптомів реакції гіперчутливості терапію необхідно негайно припинити), атрофічні шкірні зміни (гіпертрихоз, стрії, витончення шкіри, розширення поверхневих кровоносних судин, гіпопігментація), загострення ознак дерматозу, розвиток алергічного контактного дерматиту; іноді - виникнення вторинних інфекцій (особливо при використанні окклюзійних пов'язок і при нанесенні Кутівейта на область шкірних складок);
  • Системні реакції: при тривалому застосуванні у високих дозах або при нанесенні Кутівейта на великі ділянки шкіри можлива значна системна абсорбція препарату з розвитком симптоматичного гіперкортицизму. Найчастіше це спостерігається у дітей раннього і молодшого віку, а також при застосуванні окклюзійних пов'язок (у дітей виконувати їх функцію можуть підгузки і пелюшки). У рідкісних випадках застосування або скасування глюкокортикостероїдів при лікуванні псоріазу можуть провокувати виникнення пустульозної форми хвороби.

Передозування

Незважаючи на зовнішнє застосування, флутиказон може всмоктуватися через шкіру в кількості, достатній для розвитку системної дії. Ймовірність гострого передозування дуже низька, однак при хронічному передозуванні і неправильному використанні Кутівейта можливий розвиток ознак гіперкортицизму (синдром Іценко - Кушинга).

У разі появи симптомів передозування Кутивейт необхідно поступово скасувати, знижуючи частоту його нанесення, або замінити менш активним ГКС, щоб запобігти розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Лікування передозування симптоматичне.

Особливі вказівки

Тривала терапія у високих дозах на великих ділянках тіла, особливо у дітей раннього і молодшого віку, може призводити до придушення функції кори надниркових працівників.

При зовнішньому застосуванні у дітей глюкокортикостероїди можуть абсорбуватися у відносно великій кількості, тому системного впливу препарату діти схильні більше, ніж дорослі. У зв'язку з цим Кутівейт у дітей рекомендується застосовувати в найменших забезпечують терапевтичний ефект дозах.

При лікуванні таких хвороб, як дискоїдна червона вовчанка, псоріаз і важка екзема потрібно враховувати, що атрофічні зміни при тривалому зовнішньому застосуванні сильнодіючих глюкокортикоїдних препаратів виникають частіше на обличчі, ніж на інших ділянках тіла.

При нанесенні Кутівейта на повіки потрібно уникати попадання кошти в очі, оскільки це може призвести до розвитку глаукоми або місцевого роздратування.

Протягом усього курсу лікування рекомендується регулярно контролювати стан хворого.

При псоріазі Кутівейт потрібно застосовувати з обережністю, оскільки під час терапії можливий розвиток генералізованого пустульозного псоріазу, толерантності, місцевих або системних токсичних ефектів, викликаних порушенням бар'єрної функції шкіри (терапію необхідно проводити під ретельним контролем стану хворих).

При розвитку вторинного інфікування слід застосовувати відповідні антибактеріальні лікарські засоби. При появі ознак поширення інфекції потрібно скасувати Кутівейт і призначити системні антибактеріальні препарати.

У вологих і теплих умовах (в т. ч. під окклюзійними пов'язками) ризик розвитку бактеріальних інфекцій збільшується, тому шкіру кожен раз перед накладенням нової пов'язки необхідно ретельно обробляти антисептичними засобами.

Терапію препаратом рекомендується поєднувати із застосуванням пом'якшувальних косметичних засобів.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Спеціальні дослідження, які дозволили б оцінити ступінь впливу Кутівейта на когнітивні і психомоторні функції людини, не проводилися. Враховуючи профіль небажаних реакцій, не передбачається, що препарат може надати несприятливий вплив на здатність до управління автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів робіт.

Застосування під час вагітності та лактації

Необхідна інформація, що дозволяє оцінити ступінь впливу зовнішніх лікарських форм ГКС на фертильність людини, відсутня.

Дані щодо застосування флутиказону при вагітності обмежені. У доклінічних дослідженнях встановлено, що при зовнішньому застосуванні у вагітних тварин кортикостероїди можуть викликати відхилення ембріонального розвитку, однак для людини значимість цього явища не встановлена. У зв'язку з цим вагітним жінкам Кутівейт лікар може призначити тільки в тому випадку, якщо очікувана користь, за його висновком, вище потенційних ризиків. Під час лікування рекомендується застосовувати препарат у найменшій ефективній дозі максимально коротким курсом.

Безпека флутиказону при його зовнішньому застосуванні в період лактації не встановлена. У доклінічних дослідженнях флутиказон, що вводиться підшкірно в дозах, достатніх для визначення речовини в плазмі крові, виявлявся і в молоці матері. Однак дані, що підтверджують системне всмоктування препарату в обсязі, достатньому для виявлення активної речовини в грудному молоці, при його зовнішньому застосуванні відсутні. У зв'язку з цим жінкам Кутівейт, які годують грудьми, призначають з обережністю, якщо користь терапії перевищує можливі ризики. Щоб уникнути випадкового проковтування препарату дитиною заборонено нанесення крему/мазі на ділянку молочних залоз.

Застосування в дитячому віці

Мазь Кутівейт протипоказана у віці до 6 місяців, з 6 місяців до 12 років повинна застосовуватися з обережністю.

Крем Кутівейт протипоказаний у віці до 1 року, з 1 року до 12 років повинен застосовуватися з обережністю.

У дітей вища ймовірність розвитку побічних ефектів ГКС як місцевих, так і системних. У зв'язку з цим лікування має проводитися під контролем лікаря, препарат необхідно застосовувати в мінімальній кількості протягом максимально короткого періоду. Курс терапії не повинен перевищувати чотирьох тижнів.

При порушеннях функції нирок

При тривалому застосуванні крему/мазі на великих ділянках шкіри можливе системне всмоктування препарату. У пацієнтів з порушенням функції нирок сповільнюється метаболізм і виведення флутиказону, через що підвищується ризик розвитку системної токсичності. У зв'язку з цим пацієнтам з нирковою недостатністю Кутивейт слід застосовувати з обережністю, в мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого періоду, достатнього для досягнення клінічного ефекту.

При порушеннях функції печінки

При порушенні функції печінки в разі системного всмоктування препарату (при тривалому застосуванні крему/мазі на великих ділянках тіла) сповільнюється метаболізм і виведення флутиказону, що підвищує ймовірність системної токсичності. У зв'язку з цим при печінковій недостатності Кутівейт слід застосовувати з обережністю, в мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого періоду, достатнього для досягнення клінічного ефекту.

Застосування в похилому віці

Під час клінічних досліджень відмінності в результатах між групами пацієнтів молодого та похилого віку виявлені не були. Однак у літніх пацієнтів часто знижена ниркова та/або печінкова функція, внаслідок чого можливе уповільнення виведення флутиказону з організму в разі його системного всмоктування. У зв'язку з цим пацієнтам похилого віку застосовувати Кутівейт слід з обережністю, в мінімальній ефективній дозі протягом максимально короткого періоду часу, достатнього для отримання клінічного ефекту.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні лікарських засобів, інгібуючих ізофермент CYP3A4 (наприклад, ітраконазола або ритонавіра), можливе інгібування метаболізму флутиказону, внаслідок чого посилюється його системна дія. Ступінь клінічної значущості цієї взаємодії залежить від активності інгібітора ізоферменту CYP3A4, способу застосування ГКС і його дози, однак при зовнішньому застосуванні ймовірність такої взаємодії низька.

Аналоги

Аналогами Кутівейта є: Назарел, Фліксоназе, Фліксотид, Флутіказон, Авекорт, Кірдер, Афлодерм, Белодерм, Гідрокортизон, Дермовейт, Кловейт, Кутивейт, Латікорт, Локоід, Момат, Момедерм, Мометазфон, Преднізцолон, Синсіон, сіон, Синедерм, Момедерм, Момедерм, Мометазон, Мометазон,

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Кутівейта

Відгуки про Кутівейта переважно позитивні. Препарат застосовують у різних випадках, з його допомогою усувають різні шкірні ураження (в тому числі на обличчі) внаслідок алергічних реакцій, хронічних порушень і укусів комах.

Більшість пацієнтів відзначає високу ефективність мазі і крему, їх швидку дію. За відгуками, поліпшення стану часто відбувається вже після першого нанесення кошти. До додаткових переваг Кутівейта відносять можливість лікування дітей, хорошу переносимість, відсутність запаху у крему/мазі та їх економну витрату, доступність препарату в аптеках.

Думки про вартість мазі і крему розділилися: одні вважають її прийнятною, інші - завищеною.