Кларісенс

Кларісенс: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Klarisens

Код ATX: R06AX13

Діюча речовина: лоратадін (loratadine)

Виробник: Фармстандарт-Лексредства, ВАТ (Росія), Ай Сі Ен Поліфарм, ВАТ (Росія)

Актуалізація опису та фото: 01.11.2021

Кларисенс - протиалергічний препарат з антиекссудативною, антигістамінною і протизудною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Кларисенса:

• таблетки: плоскоциліндричної форми, від білого до майже білого кольору (в комірковій контурній упаковці 7, 10 або 20 шт., в картонній коробці 1, 2, 3 або 5 упаковок);
• сироп: злегка жовтувата або безбарвна рідина, з характерним фруктовим ароматом, з допустимою наявністю бульбашок (у флаконі з темного скла 50, 100 або 125 мл, в картонній коробці 1 флакон в комплекті з мірною ложечкою на 2,5 і 5 мл).

Склад 1 таблетки:

• активна речовина: лоратадин - 10 мг;
• допоміжні компоненти: молочний цукор (моногідрат лактози), картопляний крохмаль, тальк, стеарат магнію.

Склад 100 мл сиропу:

• активна речовина: лоратадин - 100 мг;
• допоміжні компоненти: бурштинова кислота, лимонна кислота (моногідрат лимонної кислоти), сорбіт (сорбітол), пропіленгліколь, гліцерин (гліцерол), метилпарагідроксибензоат (метилпарабен, ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен, ніпазол), аспартам, яблучний вода.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лоратадін, активний компонент Кларисенса, - тривалий селективний блокатор периферичних H1-гістамінових рецепторів II покоління. Пригнічуючи вивільнення гістаміну (медіатора алергічних реакцій) і лейкотрієна С4 з мастоцитів і зменшуючи міграцію еозинофілів, лоратадін перешкоджає розвитку гістамінзалежної стадії алергічних реакцій.

Препарат надає антиексудативний і протизудний ефект, полегшуючи перебіг алергічних реакцій. Антихолінергічною і антисеротоніновою дією практично не володіє. Лоратадін сприяє зменшенню проникності капілярів, знімає спазми гладкої мускулатури, перешкоджає розвитку набряку тканин.

Протиалергічна дія спостерігається вже через 30 хвилин після застосування і триває 24 години. Максимальний ефект досягається через 8-12 годин після прийому Кларисенса. Препарат не чинить седативного впливу на центральну нервову систему, не викликає звикання, оскільки практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакокинетика

• всмоктування: у шлунково-кишковому тракті абсорбується швидко і практично повністю. Максимальна концентрація (Cmax) досягається від 1,3 до 2,5 годин після прийому всередину. Час досягнення Cmax подовжується приблизно на 1 годину при одночасному прийомі їжі;
• розподіл: з білками плазми крові зв'язується близько 97% дози. Рівноважна концентрація (Css) активної речовини та її метаболіту спостерігається на 5-ту добу застосування лоратадину. Властивістю проникати через гематоенцефалічний бар'єр лоратадин не володіє;
• метаболізм: метаболізується в печінці під дією ферментів CYP3A4 і CYP2D6 (меншою мірою) з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину;
• виведення: період напіввідання (Т1/2) лоратадину знаходиться в діапазоні від 3 до 20 годин (середнє значення - 8,4 години), його активного метаболіту - від 8,8 до 92 годин (в середньому 28 годин). Виводиться речовина нирками і через кишечник.

У літніх пацієнтів Cmax лоратадіна підвищується на 50%, Т1/2 варіює від 6,7 до 37 годин (18,2 години в середньому), активного метаболіту - від 11 до 38 годин (17,5 години - середнє значення).

При хронічних порушеннях функції нирок і проведенні гемодіалізу фармакокинетичні показники практично не змінюються.

У хворих, які страждають алкогольним ураженням печінки, Cmax і Т1/2 лоратадина зростають відповідно до збільшення тяжкості хвороби.

Покази застосування

• цілорічний і сезонний алергічний риніт (нежить) і кон'юнктивіт;
• крапивниця, в тому числі хронічна ідіопатична;
• ангіоневротичний набряк (Квінке);
• алергічні дерматози зі шкірним зудом (включаючи хронічну екзему, контактний дерматит);
• алергічні реакції на укуси комах.

Протипоказання

Абсолютні:

• фенілкетонурія (для сиропу);
• вагітність і лактаційний період;
• дитячий вік до 2 років;
• підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю слід приймати Кларисенс пацієнтам з порушеннями функціонування печінки.

Інструкція щодо застосування Кларисенса: спосіб і дозування

Таблетки або сироп Кларисенс приймають всередину, запиваючи водою в невеликій кількості, незалежно від прийому їжі.

Рекомендовані режими дозування:

• дорослі і діти старше 12 років: по 10 мг (1 таблетка або 10 мл сиропу) 1 раз на добу;
• діти від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг: по 5 мг (1/2 таблетки або 5 мл сиропу) 1 раз на добу;
• діти від 2 до 12 років з масою тіла понад 30 кг: по 10 мг (1 таблетка або 10 мл сиропу) 1 раз на добу.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку систем і органів:

• центральна нервова система: у дорослих - сонливість, стомлюваність, головний біль; у дітей - нервозність, головний біль, седативний ефект;
• травна система: у дорослих - нудота, сухість у роті, гастрит, порушення функціонування печінки;
• серцево-судинна система: у дорослих - тахікардія, серцебиття;
• алергічні реакції: у дорослих - шкірний висип, анафілактичний шок;
• організм в цілому: у дорослих - алопеція.

Перераховані побічні ефекти спостерігалися з частотою 2% і більше - приблизно з тією ж частотою, що і в результаті прийому плацебо.

Передозування

При передозуванні Кларисенса можливе виникнення таких симптомів, як головний біль, тахікардія, сонливість.

Лікування в таких випадках полягає в індукції блювоти, промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля, проведенні симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки рекомендується приймати Кларисенс через день.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

Оскільки лоратадін може викликати такі побічні реакції, як сонливість і стомлюваність, під час прийому препарату слід дотримуватися обережності при водінні транспортних засобів і виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої психомоторної реакції.

Застосування під час вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Кларисенс протипоказаний вагітним і жінкам, які годують грудьми.

Застосування в дитячому віці

Призначати Кларисенс дітям молодше 2 років заборонено.

При порушеннях функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки використовувати лоратадин слід з обережністю. Таким хворим Кларисенс рекомендується приймати через день.

Лікарська взаємодія

Застосування лоратадину одночасно з деякими лікарськими засобами може призводити до розвитку таких ефектів:

• етиловий спирт: зниження ефективності лоратадину;
• кетоконазол, циметидин, еритроміцин: збільшення концентрації лоратадину в плазмі крові (без клінічних проявів і без впливу на електрокардіограму);
• барбітурати, фенітоїн, трициклічні антидепресанти, фенілбутазон, рифампіцин, зіксорин та інші індуктори мікросомального окислення: зменшення ефективності лоратадину.

Аналоги

Аналогами Кларисенса є Алерприв, Кларидол, Кларифер, Ломілан, Лорагексал, Лоратадін, Еролін та ін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці, при температурі не вище 25 ° С.

Берегти від дітей.

Термін зберігання - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається без рецепта.

Відгуки про Кларисенса

Відгуки про Кларисенса в основному носять позитивний характер. Як повідомляють користувачі, цей препарат - ефективний протиалергічний засіб, що не викликає сонливості. Він підходить людям, робота яких вимагає підвищеної уваги. Відзначається, що ефект настає досить швидко, і дія його триває добу.

Кларисенс зручний також для використання у дітей молодшого віку, оскільки дітям легко приймати сироп. Таблетки і сироп багато користувачів воліють мати в домашній аптечці. Відзначають також, що вартість у препарату цілком доступна.